设计各种经验值的综合制造商

日本最终对《食品卫生法》进行了部分修改，对20年10月1日以后生产或进口的产品实施了铅限制，包括之前没有限制的产品（含有可能被婴幼儿吞咽的小零件的金属玩具）。

我们将继续作为自愿性法规积极推广无铅产品，但不仅限于此法规（婴儿）。

关于我们金属配件中包含的铅的问题

一系列关于金属配饰含铅量过高的报道给人的印象是，铅主要存在于进口产品，尤其是中国制造的产品，以及儿童用的廉价产品中，但实际上这取决于它们的制造方法。

但是，随着食品卫生法的修改，只有“婴幼儿使用的装饰品类玩具”——这些玩具如果接触到可能会对婴幼儿的健康造成危害——在20年10月1日以后生产或进口时才成为管制对象。遗憾的是，制造商、销售商和消费者对铅的认识不足，即使在日本，使用含大量铅的材料和制造工艺的金属产品仍在广泛生产和销售，而这种情况并不局限于儿童用的金属装饰品。

我们将借此机会改变我们对铅的看法，努力了解我们的产品中所含的铅量，并提高人们对这些产品的铅含量以及应如何处理的认识。与此同时，我们将继续开发旨在无铅化的制造方法和产品，无论它们是否受到监管。

替代制造方法为含铅的两种主要制造方法。

制造方法	含铅量	特点	参考例子	替代方案	替代产品分析结果
橡胶铸件	低金属：约90% 高元：约 5%	由于它是使用橡胶模具模制的，因此价格便宜，并且可以小批量使用（大约100种）。 该材料是具有低熔点的低成本铅锡合金。		通过使用无铅材料，橡胶模具可以像以前一样使用。 但材料成本将会比以前增加一倍左右。它已经实现商业化。
黄铜切割 iki物	2到3％优惠	在由黄铜（铜和锌的合金）制成的产品中，特别是通过切割棒材而形成的配件含有百分之几的铅，以提高黄铜材料的可加工性。		我们可以通过添加铋（0.5-4.0%）代替铅，提供加工性更佳的无铅铋基材料。
				关于手机表带（通常称为松叶）的表带部分，通过略微改变形状将其更改为无铅材料来制造和销售。

※铅含量：CPSC限制为0.06％

水钻中的铅（施华洛世奇水晶玻璃等）

如今，水钻（装饰电话）非常流行，但是通常出售的所谓水晶玻璃水钻却含有铅。
但是，如果你了解RoHS法规的话，上面明文规定，包括施华洛世奇生产的水晶玻璃在内的一般水晶玻璃中所含的铅，不受第69/493/ECC号指令附件1（第1、2、3和4类）的适用范围（注）。

有关金属配件中高铅含量问题的新闻稿清单

关于美国消费品安全委员会（CPSC）

CPSC（美国消费品安全委员会）是中央政府组织，成立于1972年，旨在根据《消费品安全法》保护公众免受与消费品相关的不合理伤害和死亡风险。

关于铅，2004年，我们确认了一个儿童吞咽含铅宝藏对健康有严重影响的案例，之后我们进行了调查分析，CPSC于2005年2月发布了结果。 ，制定临时政策以减少铅对儿童的潜在健康风险。 在该暂行政策中铅含量为0.06％（600ppm），175μg铅洗脱显示了极限含量值。
注）μ=微米平均值10^-6那个东西。 1μg是0.000001 g

附录：禁止玩具中的铅
2008年8月14日，布什总统签署了一项法案，禁止在12岁以下的儿童玩具中使用铅。
颁布的新法律将包括在2014年之前建立一个新机构来检查产品质量。

什么是RoHS指令？

它禁止在所有 25 个欧盟国家进口和销售含有 6 种对人体有害物质的电子设备。

RoHS是“限制在电气和电子设备中使用某些有害物质”的缩写，目标电子设备是电视，收音机，白色家电和个人计算机。

尽管乍看之下我们所处理的金属附件产品似乎无关紧要，但实际上它们被用作电子设备产品的安装支架和零件，因此它们符合欧盟出口相关公司的规定。需求在增加。

什么是 EN71（欧洲玩具安全标准）？

EN71（欧洲玩具安全标准）从目标年龄和使用目的等各个角度列出了有关玩具安全的特定检查项目。
ISO8124中规定了相同的内容。
在欧盟国家生产和销售适用的玩具时，必须遵守此规定。

EN71有Part 1到13，EN71 Part 3是关于特定元素转移的条款，如铝、锑、砷、钡、硼、镉、三价铬、六价铬、钴、铜、铅、锰、汞和镍、硒、锶、锡、有机锡和锌，17 种元素和 19 种成分，调节部分或全部玩具材料被吞食时被胃酸溶解的有害金属的量。

在其EN71和ISO8124中90ppm作为铅洗脱的标准值被指定。
该标准值是假设存在婴儿意外摄入危险的标准设定，并且日本玩具协会将通过满足该标准来确保铅的“金属配件等”的安全性。似乎应该完成。

为了符合日本玩具协会的标准，我们也在检验EN71-Part3规定的17种元素和19种成分中的铅标准值。

玩具安全标准（ST标准）中铅的处理

18年5月10日，日本玩具协会决定对“金属饰品等属于玩具范畴的物品”实施以下临时措施，以确保儿童吞食时的安全。

我们公司使用上述EN71 Part3和ISO8124-3的测试方法对现有的含铅产品和无铅产品进行了铅安全测试。
结果，如下所示，发现对于表面被镀覆的那些产品，甚至包含大量铅的产品也满足上述标准（90mg / kg）。
但是，如果产品损坏或镀层剥落，则材料的铅可能会超过标准值并洗脱，因此请小心。

根据食品卫生法对幼儿玩具的规定（最新信息）

修改目的

与规则相关的修订要点

关于通知的修订要点

小零件量筒（小零件量筒）容器，用于确定婴儿因意外吞咽可能吞下的尺寸

※

我们已经开始制造和销售用于区分意外摄入的小号气瓶（小零件气瓶）容器，因为有很多向我们购买的要求。

“球形胶囊（直径40毫米）意外地吞入了儿童。”万代发出赔偿令，并决定修改标准。

申请日期

相关文件

问答摘录

Q3

金属辅助癌症工具本身（整个身体）不能放入意外摄入确定容器中，但是如果零件是由金属制成并适合意外摄入确定容器，则可能会吞下金属辅助癌症工具（整个）。我可以判断它与事物不符吗？

A3

金属配件癌症工具的零件经过设计和制造，以便可以在结构上卸下它们，而金属制成的零件是可吞咽的零件。
因此，可拆卸金属零件必须符合金属附件枪的标准。

Q23

荧光X射线分析可以用作漆膜或金属辅助癌症工具测试中的洗脱测试的筛选吗？

A23

使用 X 射线荧光分析筛查铅、镉和砷是可以接受的，只要检测水平足够低，不会忽略任何超过《食品卫生法》规定的标准的物质。
如果检测到的铅或其他物质超过鉴别限度，则必须进行洗脱试验。
此外，如果在电镀金属配件中检测出铅，则无论含量多少，都必须进行溶出测试。无论如何，请注意，如果对结果有任何疑问，将使用通知中指定的测试方法做出最终决定。

矛盾

当然，我们公司可能会无意间吞下儿童的钥匙链和手机皮带，因此，我们将继续作为自愿性法规积极推广无铅产品，而不仅限于该法规（婴儿）。我会推广。

基于消费品安全法修订的玩具（玩具）的附加规定（最新信息）

修改目的

5年5月16日，《部分修改消费品安全法执行令的内阁令》获得内阁批准，并于5年6月19日新指定为消费品安全法指定商品。”将磁铁（磁铁）制成的游乐用品”和“吸水性合成树脂制成的玩具”纳入上述范围，规范销售不符合技术标准的产品。如果这两款产品发生事故，事故和严重损坏的风险很高，因此将它们指定为特定产品并受到监管。我决定这样做。
受管制产品示例：磁铁套装、磁铁球、吸水合成树脂玩具

监管改革要点

《消费品安全法施行条例》附表一新增以下两种产品，指定消费品安全法项下的特定产品。

[管制产品]

• 通过磁铁粘在一起用作玩具或娱乐的产品。
  （不符合 ISO8124-1 规定的小零件圆筒的那些，这是婴儿可以吞咽尺寸的标准，磁通量指数，即即使吞咽也会自然释放到体外的磁力水平误。（最大磁通密度的平方与磁极面积的乘积）小于50kG2mm2的不受规定。）
• 吸水后膨胀的合成树脂
  （不适合婴儿可吞咽尺寸标准 ISO8124-1 规定的小零件圆筒的产品。）（膨胀不超过 50% 的产品）

[不受管制的产品]

• 本产品不适用于通过将磁铁粘在一起来玩耍。
• 体积过大而无法放入 ISO 8124-1 规定的小部件圆柱体（婴儿可吞咽的尺寸标准）的物品。
• 磁性娱乐产品的技术标准是，其磁力必须小于50kG2 mm2，这是当产品被吞食时磁场会自然排出体外的水平。
• 吸水性合成树脂玩具的技术标准是，玩具在吸水后膨胀率不超过50%，即使不慎摄入，也能通过自然方式从体内排出。

※

我们已经开始制造和销售用于区分意外摄入的小号气瓶（小零件气瓶）容器，因为有很多向我们购买的要求。

国家CPSC和RoHS指令与EN71和食品卫生法的比较

下表显示了美国CPSC，RoHS和EN71要求的铅标准值的比较。
在进行分析的过程中，我们将根据RoHS指令进行分析，该指令对更广泛的重金属进行监管，而对于铅法规，我们打算分析和改进我们的产品，使铅含量低于更严格的美国CPSC标准0.06％。

*1. CPSC 含量测试（确定样品中铅浓度的测试。单位：重量%）
将50毫升到70毫克的样品收集到100毫升的烧杯中，添加8毫升硝酸，并在热板上加热直至其变为大约3毫升。
冷却后，加入2 ml盐酸，搅拌，并用超纯水补足至50 ml，以制成ICP发射光谱的样品。

*2. CPSC 浸出测试（测量在模拟胃酸的溶液中从样品中溶解的铅量。单位：微克）
测量样品的质量，将样品悬浮在带螺纹的聚乙烯容器中，并以样品质量的0.07倍添加50mol /升的盐酸。 将容器放置在设定为37度的恒温摇动水槽中，摇动次数为80次/分钟，并且摇动进行特定时间。 摇动1小时后，取出样品，转移到单独制备的塑料容器中，加入0.07mol /升盐酸，然后摇动2小时。 摇动后，取出样品，转移到另外准备的塑料容器中，加入0.07 mol / l盐酸，摇动3小时。 通过上述摇动操作获得的三种洗脱液分别用作ICP发射光谱分析的样品。

*3. EN71洗脱测试（EN71-3:1995“8.5”玻璃/陶瓷/金属材料测试方法）
将玩具或组件放在50毫升的玻璃容器中，并在37±2°C下添加足量的0.07 mol / l盐酸水溶液以覆盖玩具或组件。
用盖子盖住容器，以防物品受光照，并在37±2℃下放置2小时。
倾析后不需延迟，通过膜滤器过滤，并在必要时离心以从溶液中分离出固体。 分析获得的溶液。

*4. RoHS铅含量测试（测试样品中所含铅的浓度。单位：重量%）
RoHS指令似乎没有指定测试方法，因此每个制造商都指定了一种测试方法。
在我们公司中，检验是由检验签约组织以符合EPA352法律的形式进行的。

*5. 食品卫生法中关于婴幼儿可能吞食的金属玩具配件的检测方法

[测试溶液的制备]
将样品放入直径约40 mm的烧杯中，加入加热至37°C的0.07 mol / l盐酸直至样品浸入，在37°C的黑暗中放置2小时，然后过滤。
将蒸馏水加到0.07 mol / l盐酸HCl HCl [K 8180，特殊等级] 6.3 ml中制成1,000 ml。

[ 带领 ]
取0.1 ml铅标准储备溶液，并添加0.07 mol / l盐酸制成100 ml。1毫升的这种溶液含有1微克的铅。将该溶液用0.07 mol / l盐酸稀释，并通过与测试溶液相同的方法进行测量，以制备铅校准线。但是，作为主要标准储备溶液，请使用项目3标准溶液，标准储备溶液等中指定的一种。

REACH与RoHS的比较

REACH是欧盟的化学物质法规，代表化学品注册、评估、授权和限制。相较于欧盟的同一项法规RoHS（限制使用六种有害物质），该法规的适用范围延伸至更为广泛的行业，涵盖了化学品、电器、汽车等多个领域，管制的化学物质数量约达6万种。

根据《食品卫生法》制定的婴儿玩具规定（旧信息）

食品卫生法将以下玩具指定为“可能会因与婴儿接触而损害健康的玩具”，但由于中国产品的涂料中含有铅的问题，因此添加了新的“玩具”。正在考虑对法律进行修订，以包括一般的“油漆”和“金属玩具配件”。
到目前为止，“涂料”仅限于氯乙烯树脂涂料，但修订后的法案使用了任何种类的涂料。
关于“金属玩具配件”，我们将控制儿童可能吞咽的小零件中铅的洗脱量。
并且我们将范围扩大为这些“可能会因与婴儿接触而损害健康的玩具（玩具）”，过去，玩具的类型和材料分别进行了规定，但在修正案中，对材料进行了规定已被废除，无论使用哪种材料，都已将“玩具配件”等添加到玩具类型中，并且这实际上是所有玩具的目标方向。

关于《电器和材料安全法》（PSE标志）

电器和材料安全法（PSE标志）是在符合安全标准的标记上附加的标记，该标记是为了防止电气产品引起的危险和伤害而提供的。
一般家庭、商店、办公室等使用的、由政府条例（电器）指定的电器，如果没有显示PSE标志、企业名称、额定电压和额定功耗（这是政府制定的标准），则不能出售。

我们的产品配备有锂离子电池。手提风扇我们已获得PSE认证标志。