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일본 국내에서도 드디어 식품위생법이 일부 개정되어, 20년 10월 1일 이후에 제조 또는 수입되는 것을 대상으로, 지금까지 전혀 규제가 없었던 제품(금속제의 액세서리 암구 중, 유아가 삼킬 우려가 있는 소부품에 해당하는 것)에 대해서도 납의 규제가 스타트하고 있습니다.

우리 로써도는 이번 규제 대상 (영유아)에 한정하지 않고 자율 규제로 제품의 무연 화를 계속 적극적으로 추진하겠습니다.

우리 금속 장신구에 함유 된 납 문제에 대한 대응에 대해

일련의 「금속제 액세서리류에 고농도의 납이 포함되어 있는 문제」의 보도 중에서는, 중국제를 비롯한 수입품이나 아이용의 저렴한 상품에 많이 납이 포함되어 있는 인상을 줍니다만, 실제로는 어떠한 제법에 의해 만들어진 것인지에 따릅니다.

그러나, 식품위생법의 개정에 의해 헤세이 20년 10월 1일 이후에 제조 또는 수입되는 것에 관하여, 유아가 접촉하는 것으로 그 건강을 해칠 우려가 있는, 「유아가 액세서리로서 사용하는 완구」가 드디어 규제의 대상이 된 정도로, 유감스럽게 제조하는 측, 판매하는 쪽에 금속제품이 어린이용 금속제 액세서리에 한정되지 않고, 널리 제조되어 유통하고 있는 것이 현상입니다.

당사로서는, 이것을 기회에 납에 대한 인식을 바꾸어 제품중에 있어서의 납의 함유 상황의 파악에 노력해, 해당 제품에의 납 함유의 상황 및 취급의 주의 환기를 실시해 가는 것과 동시에, 규제의 대상 유무에 관계없이 납 프리화를 향한 제법의 개발, 상품의 개발을 진행시켜 가겠습니다.

납을 함유하는 2 대 제법 대한 대체 공정에 대해

제법	납 함유율	특징	실례	대안	대안 분석 결과
고무 캐스트	로메타：90% 전후 하이메타：5% 전후	고무 형을 이용한 성형을위한 저렴하고 소량 (100 개 정도)에서 대응 가능합니다. 재료는 융점이 낮고 가격의 납과 주석의 합금이 사용되어 있습니다.		무연 재료를 사용하여 지금까지와 같이 고무형을 활용할 수 있다. 단, 재료비는 지금까지의 2배 정도 걸린다. 이미 제품화 대응이 끝났습니다.
황동 절삭 가공 引き物	2-3의 %	황동(황동:동과 아연의 합금)재를 이용한 제품 중에서도 특히 막대를 깎아내어 성형된 액세서리 파트는 절삭 가공성을 높이기 위해 황동재 중에 납이 몇% 포함되어 있습니다.		납 대신에 비스무트(0.5-4.0%)를 첨가하여 피삭성을 개량한 비스무트계의 무연 재료로 대응 가능합니다.
				핸드폰 줄 끝 끈 부분 (통칭 : 솔잎)에 관해서는, 모양을 약간 변경하여 무연 소재로 전환 제조 판매 중입니다.

※납 함유율 : CPSC의 규제치는 0.06%

라인 스톤 (스와 로브 스키 사의 크리스탈 등)에 함유 된 납에 대해

세상, 라인스톤(데코전)이 유행하고 있습니다만, 통상 유통하고 있는 소위 크리스탈 유리제에는 납이 포함되어 있습니다.
그러나 RoHS 규제를 의식한 경우에는, 스와로브스키제를 포함한 일반 크리스탈 유리에 포함되는 납에 대해서, 지령 69/493/ECC(주)의 별표 1(카테고리 1, 2, 3 및 4)의 것은 ​​적용 제외가 되는 취지가 명기되어 있습니다.

금속 액세서리 류에 고농도의 납이 포함 된 문제의 보도 발표 자료 목록

미국 소비자 제품 안전위원회 (CPSC)는

미국 CPSC (The US Consumer Product Safety Commission)는 소비자 제품 안전법에 따라 소비자 제품에 대한 상해와 죽음의 불합리한 위험으로부터 국민을 보호하는 것을 목적으로 1972 년에 설립 된 연방 기관.

납은 2004 년에 납을 함유 한 장신구를 삼킨 아이에게 심각한 건강 영향이 나왔다는 사례를 확인했기 때문에 그런 연구를하고 CPSC는 2005 년 2 월에 그 결과를 공개 아이에 대한 납으로 인한 잠재적 인 건강 위험을 줄이기 잠정 방침을 나타냈다. 잠정 정책 중납의 함유량에 대해 0.06 % (600ppm),납 용출량에 대해 175μg이라는 한계 함유 값이 표시되었습니다.
주) μ = 마이크로는 10^-6것. 1μg은 0.000001g

추기 : 장난감의 납 사용 금지에
2008 년 8 월 14 일, 12 세 이하의 어린이 장난감에 납 사용을 금지하는 법안에 부시 대통령이 서명했다.
성립 된 신법은 2014 년까지 제조물의 품질 검사에 해당하는 새로운 기관의 설치가 포함되어있는 것.

RoHS (로즈) 지령은

EU 전 25개국에서 인체에 유해한 6물질을 함유한 전자기기의 수입, 판매를 금지하는 것으로, 2006년 7월 1일부터 시행되어 2015년 6월의 개정을 거쳐 현재에 이르기까지 시행 되었습니다.

RoHS는 "Restriction of the use of certain hazadous substances in electrical and electronic equipment"의 약자로 대상 전자는 TV와 라디오, 백색 가전이나 PC 등입니다.

당사에서 취급하고있는 금속 액세서리 제품에 일반화처럼 느껴지 겠지만, 실제로는 전자 제품의 장착 브래킷이나 부품으로 사용되는 경우도 있고, EU 수출 관련 기업 님의 규제 대응 요구가 높아지고 있습니다.

EN71(유럽 완구 안전 규격)이란?

EN71 (유럽 완구 안전 규격)는 대상 연령이나 사용 목적 등 다양한 각도에서 장난감의 안전성에 대해 구체적인 검사 사항을 나열하고 있습니다.
같은 취지의 내용이 ISO8124에 규정되어 있습니다.
EU 국가에서 해당하는 장난감을 제조 · 판매하는 경우에는이를 따라야합니다.

EN71은 Part1부터 13까지이며, EN71 Part3은 특정 원소의 이행에 관한 조항으로 알루미늄, 안티몬, 비소, 바륨, 붕소, 카드뮴, 17가 크롬, 19가 크롬, 코발트, 구리, 납, 망간, 수은, 니켈 , 셀레늄, 스트론튬, 주석, 유기 주석, 아연의 XNUMX 원소 XNUMX 성분에 대해, 완구 재료의 일부 혹은 전부를 삼켜 버렸을 경우에, 위산에 의해 유해 금속 등이 녹는 양을 규제하는 것입니다.

그 EN71 및 ISO8124에납 용출 기준치로 90ppm라는 수치가 규정되어 있습니다.
이 기준치는 유아가 섭취하면 위험을 가정하고 설정된 기준이며, 사단 법인 일본 완구 협회에서는이 기준을 충족하는 것, 납 대해 "금속 액세서리 등 '안전 확보 되는 것으로 생각하는 것입니다.

당사에 있어서도, 사단법인 일본 완구 협회의 기준을 채우기 위해서, EN71-Part3에 규정된 17 원소 19 성분 중, 납에 대한 기준치를 채우기 위해, 검사를 실시하고 있습니다.

완구 안전 기준 (ST 기준)의지도 취급에 대해

헤세이 18년 5월 10일부에서 사단법인 일본 완구 협회는 “완구에 해당하는 금속제 액세서리류 등”에 대해서, 잠정 처치로서, 아이가 오음한 경우에 있어서의 안전성을 확보하는 것을 노리는 하기의 처치를 강구하는 것으로 했습니다.

당사는 기존의 납 제품과 무연 제품에 대해 독자적으로 위 EN71Part3 및 ISO8124-3의 시험 방법으로지도 안전성 시험을 실시했습니다.
그 결과, 아래와 같이지도를 매우 많이 함유 제품에 있어서도 표면에 도금이 실시하고있는 것에 대해서는 위의 기준 (90mg / kg)을 충족 알았습니다.
단, 제품이 파손되거나 도금이 벗겨 한 경우에는 원단의 납이 기준치를 초과 용출하는 것을 생각할 수 있기 때문에주의가 필요합니다.

식품 위생법에 근거한 유아 완구 (장난감)에 대한 규제에 대해 (소식)

개정의 취지

규칙에 따른 개정의 요점

고시에 따른 개정의 요점

유아가 섭취에 의해 삼킬 우려가있는 크기를 판별하기위한 작은 부품 실린더 (작은 부품 실린더) 용기

※

섭취를 판별하기위한 작은 부품 실린더 (작은 부품 실린더) 용기에 대해 당사에 구매 희망의 목소리가 많기 때문에 당사에서 제조 판매를 시작했습니다.

"구형 캡슐 (직경 40mm) 섭취에서 자녀에게 장애가」반다이에 배상 명령 기준 검토 육박 판단

적용 기한

관련 자료

Q & A 발췌

Q3

금속 액세서리 완구 자체 (전체)는 섭취 판정 용기 내에 들어 가지 않지만, 그 부품이 금속으로 섭취 판정 용기 내에 들어갈 경우,이 금속 액세서리 완구 (전체)는 삼킬 우려가있는 물건에 해당하지 않는다고 판단하고 좋을까.

A3

금속 액세서리 완구 부품이 구조에서 분리 할 수 ​​있도록 설계 제조 된 것으로서, 그 부품에 금속이 사용되는 것에 있어서는, 삼킬 우려가있는 경우에 해당한다.
따라서 제거 할 수있는 금속 부품은 금속 액세서리 완구의 규격에 적합해야한다.

Q23

도막 또는 금속 액세서리 완구 시험에서 형광 X 선 분석을 용출 시험 검사로 사용하여도 무방 하나.

A23

형광 X선 분석법을 이용한 납, 카드뮴 및 비소의 스크리닝에 대해서는, 식품 위생법의 규격치를 초과하는 것을 간과하지 않는 충분히 낮은 값으로 판별한다면 지장없다.
납 등이 판별치를 넘어 검출되었을 경우에는 용출 시험을 실시할 것.
또, 금속제 액세서리 암구로 도금된 것으로 납이 검출된 경우에는 양에 관계없이 용출 시험을 실시할 것. 어쨌든, 결과에 의의가 발생한 경우 등에는 고시로 나타나는 시험법을 이용하여 최종 판정이 행해지는 것을 유의해야 한다.

모순점

우리 로써도는 열쇠 고리 나 핸드폰 줄도 당연히 유아가 삼킬 우려가 있기 때문에 이번 규제 대상 (영유아)에 한정하지 않고 자율 규제로 제품의 무연 화를 계속 적극적으로 추진하겠습니다.

소비 생활용 제품 안전법 개정에 근거하는 장난감(장난감)에 대한 추가 규제에 대해서(최신 정보)

개정의 취지

5년 5월 16일 “소비 생활용 제품 안전법 시행령의 일부를 개정하는 정령”이 각의 결정되어, 5년 6월 19일에 소비 생활용 제품 안전법의 특정 제품에 신규 에 「자석제 오락 용품(마그넷)」과 「흡수성 합성 수지제 완구」를 지정해, 기술 기준에 적합하지 않는 제품의 판매가 규제됩니다.당해 2제품은, 만일 사고가 발생했을 경우의 사고의 위험성이 크고, 피해도 중대하기 때문에, 특정 제품에 지정해 규제 대상으로 하고, 본정령의 기술 기준에 적합하지 않는 제품은 판매를 규제 하게 되었습니다.
규제 제품 예: 자석 세트, 자석 공, 흡수성 합성수지 장난감

규제에 관한 개정의 요점

소비 생활용 제품 안전법의 특정 제품을 지정하는 소비 생활용 제품 안전법 시행령의 별표 제일에 다음의 2 제품을 더합니다.

【규제 대상 제품】

• 자석과 자석을 붙이는 것으로 장난감이나 오락으로 사용하는 제품.
  (유아가 삼킬 수 있는 크기의 기준인 ISO8124-1에 규정되어 있는 소부품 실린더에 들어갈 수 없는 크기의 것, 만일 오음한 경우에도 체외로 자연 배출되는 수준의 자력인 자속 지수 (최대 자속 밀도의 제곱과 극의 면적에 곱)이 50kG2·mm2 미만인 것은 규제 대상외)
• 흡수하여 팽윤하는 합성수지
  (유아가 삼킬 수 있는 크기의 기준인 ISO8124-1에 규정되어 있는 소부품 실린더에 들어가지 않는 크기의 것, 만일 오음한 경우에도 체외로 자연 배출되는 수준인 흡수 전 상태 에서 50% 이상 팽윤하지 않는 것은 규제 대상외)

【규제 대상외 제품】

• 자석끼리 붙이고 놀기 위한 목적이 아닌 제품
• 유아가 삼킬 수 있는 크기의 기준인 ISO8124-1에 규정되어 있는 소부품 실린더에 들어갈 수 없는 크기의 것
• 자석제 엔터테인먼트 용품의 기술 기준으로서, 만일 오음을 했을 경우에도 체외로 자연 배출되는 수준의 자력인 50kG2·mm2 미만의 것
• 흡수성 합성 수지제 완구의 기술 기준으로서, 만일 오음한 경우에서도 체외로 자연 배출되는 수준인, 흡수 전의 상태로부터 50%를 초과하여 팽윤하지 않는 것

※

섭취를 판별하기위한 작은 부품 실린더 (작은 부품 실린더) 용기에 대해 당사에 구매 희망의 목소리가 많기 때문에 당사에서 제조 판매를 시작했습니다.

국가 CPSC 및 RoHS (로즈) 지령과 EN71 및 식품 위생법과의 비교

미국 CPSC, RoHS 규제와 EN71으로 요구되고있는 납 기준치의 비교를 표에 정리했습니다.
당사에서는 분석조사를 진행함에 있어 보다 광범위한 중금속류의 규제를 실시하고 있는 RoHS 지령에 근거한 분석을 실시하고, 납의 규제에 대해서는 보다 규제치가 엄격한 미국 CPSC의 기준인 0.06%를 밑돌도록 상품의 분석조사, 개선을 실시해 나갈 것입니다.

※ 1. CPSC의 함유량 시험(검체 중에 포함되어 있는 납의 농도를 구하는 시험. 단위:중량%)
시료 50 밀리그램 ~ 70 밀리그램을 100 밀리리터의 비이커에 채취하여 질산을 8 밀리리터 플러스 핫 플레이트에서 약 3 밀리리터가 될 때까지 가열.
냉각 후 염산 2 밀리리터를 첨가하여 교반하고, 초순수에서 50 밀리리터에 定容하고 ICP 발광 분광 분석 용 시료로 분석.

※ 2. CPSC의 용출량 시험(위산을 상정한 용액에 검체로부터 어느 정도 납이 녹아나는지를 구하는 시험. 단위:마이크로그램)
시료의 질량을 측정하고 실에서 시료를 폴리 용기에 걸려 0.07mol / L의 염산을 시료의 질량의 50 배량 첨가 하였다. 용기를 37 도로 설정 한 항온 진탕 수조에 설치하여 진탕 횟수를 80 회 / 분하고 규정 시간 진탕했다. 1 시간 진탕 한 후 시료를 꺼내어 따로 준비한 폴리 용기에 옮겨 바꿔 0.07mol / L의 염산을 넣고 계속 2 시간 진탕했다. 진탕 한 후 시료를 꺼내어 따로 준비한 폴리 용기에 옮겨 바꿔 0.07mol / L의 염산을 넣고 3 시간 진탕 파티를했다. 이상 진탕 조작에서 얻은 세 가지 용출액을 개별적으로 ICP 발광 분광 분석 용 시료로 분석했다.

※ 3. EN71의 용출량 시험(EN71-3:1995 「8.5」유리/세라믹/금속 재료의 시험 방법)
장난감 또는 구성품을 50ml의 유리 용기에 넣고 37 ± 2 ℃의 충분한 용량의 0.07mol / l의 염산 수용액을 장난감 또는 구성품을 그냥 덮도록 추가한다.
용기의 뚜껑을하여 내용물을 빛으로부터 보호하고 37 ± 2 ℃의 온도에서 2 시간 그대로의 상태를 유지한다.
지연없이 경사 분리 후, 박막 필터로 여과하고 필요하면 원심 분리하여 용액에서 고형물을 분리한다. 얻어진 용액을 분석한다.

※ 4. RoHS의 납 함유 시험(검체 중에 포함되어 있는 납의 농도를 구하는 시험. 단위:중량%)
RoHS 규제는 특히 시험 방법의 규정이 없기 때문에 각 제조사마다 시험 방법을 규정하고있는 것처럼 보인다.
당사에서는 검사 위탁 기관에서 EPA352 법에 준거 한 형태로 시험이 실시되고있다.

※ 5. 식품위생법에 있어서의 금속제의 액세서리 암구 중, 유아가 삼킬 우려가 있는 제품의 시험 방법

[시험용액의 조제]
시료를 직경 약 40mm의 비커에 넣고 37 ℃로 가온 한 0.07mol / l 염산을 시료를 침지 할 때까지 추가 차광하여 37 ℃에서 2 시간 방치 한 후 여과한다.
0.07mol / l 염산 염산 HCl [K 8180 특급] 6.3ml에 증류수를 가하여 1,000 ml로한다.

[ 납 ]
납 표준 원액 0.1ml를 취하여 0.07mol / l 염산을 가하여 100ml로한다.이 액 1ml는 납 1μg을 포함한다.이 용액을 0.07mol / l 염산을 이용하여 희석하여 시험 용액과 동일한 방법으로 측정하여지도 검량선을 작성한다.그러나 납 표준 원액은 제 3기구 및 용기 포장의 부 C 시약 · 시액 등의 항 4 표준 용액 표준 원액으로 정하는 것을 사용한다.

REACH(리치) 규제와 RoHS(로즈) 지령의 비교

REACH(리치) 규제란, Registration(등록), Evaluation(평가), Authorization(인가) and Restriction(제한) of Chemicals(화학품)를 의미하는 EU에 있어서의 화학물질 규제를 말한다. 같은 EU규제인 RoHS(로즈, 6가지 유해물질의 사용제한)에 비해 규제 대상이 화학, 전기, 자동차 등 폭넓은 업종 및 규제되는 화학물질은 약 3만 종류가 되고 있습니다.

식품 위생법에 근거한 유아 완구 (장난감)에 대한 규제에 대해 (구 정보)

식품 위생법는 「영유아의 접촉에 의해 건강을 害う 우려가있는 완구 (장난감) "로 다음 장난감을 지정하고 있지만 중국 제품의 페인트에 납이 포함 된 문제 등을 받아 새롭게" 도장 "전반과"금속 장난감 액세서리 '에 대해서도 대상으로하는 방향으로 법 개정이 검토되고 있습니다.
"페인트"에 대해서는 지금까지 염화 비닐 수지 도료에 한정되어 있었지만 개정안은 종류에 상관없이 페인트하고 있습니다.
또한 "금속 장난감 액세서리」에 대해서는, 아이가 삼킬 수있는 작은 부품 (소형 부품) 제품에서 납 용출량을 규제하는 방향입니다.
그리고이 "유아의 접촉에 의해 건강을 害う 우려가있는 완구 (장난감)"로 취급 범위를 넓혀 기존 장난감의 종류와 재질을 각각 지정 대상으로하고 있었지만 개정안은 재질에 대해 철폐하고 재질을 불문 않도록하여 더욱 장난감의 종류에 "장난감 액세서리 '등을 추가하여 사실상 모든 장난감을 대상으로하는 방향입니다.

전기 용품 안전법 (PSE 마크)에 대해

전기 용품 안전법 (PSE 마크)는 전기 제품에 의한 위험 및 장해의 발생을 방지하기 위해 마련된 안전 기준을 충족 켜는 마크입니다.
일반 가정, 상점, 사무소 등에서 사용되는 전기 제품이며, 정령으로 정해져 있는 제품(전기 용품)은 국가가 정한 기준인 PSE 마크, 사업자명, 정격 전압, 정격 소비 전력의 표시가 없으면 판매를 할 수 없다는 결정이 있습니다.

당사 제품에서는 리튬 이온 축전지를 내장한다.휴대용 팬"에서 PSE의 인증 마크를 취득하고 있습니다.