[Es] ¡En la industria #farmacéutica, la #seguridad y la #calidad de los productos son fundamentales para proteger nuestra salud! 🌐 Las normativas de la #ICH y la #FDA establecen directrices esenciales para garantizar que los medicamentos cumplan con los más altos estándares de calidad. Pero, ¿sabías que los equipos de #simulación y #ensayo juegan un papel crucial en este proceso? Leer más 👉 https://t.ly/ZOTmu [En] In the #pharmaceutical industry, product #safety and #quality are essential to protect our health! 🌐 #ICH and #FDA standards set essential guidelines to ensure that drugs meet the highest quality #standards. But did you know that #simulation and #testing equipment plays a crucial role in this process? Read more 👉 https://t.ly/kQq0q [Fr] Dans l'industrie #pharmaceutique, la #sécurité et la #qualité des produits sont essentielles pour protéger notre santé ! 🌐 Les réglementations de l'#ICH et de la #FDA fixent des lignes directrices essentielles pour garantir que les médicaments répondent aux #normes de qualité les plus élevées. Mais saviez-vous que les équipements de #simulation et de #test jouent un rôle crucial dans ce processus? En savoir plus 👉 https://t.ly/z4GM_
Post de Ineltec
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💡 Implementing a Good Manufacturing Practices (GMP) system is essential for guaranteeing the quality, safety and compliance of products in the pharmaceutical industry. Watch our video above to find out the main steps to implementing GMP effectively and, if you're ready to take the next step, contact us to arrange a personalised GMP consultation! https://lnkd.in/dkXWvt8s ….. 💡 La mise en œuvre d'un système de bonnes pratiques de fabrication (BPF) est essentielle pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité des produits dans l'industrie pharmaceutique. Regardez notre vidéo ci-dessus pour découvrir les principales étapes d'une mise en œuvre efficace des BPF et, si vous êtes prêt à passer à l'étape suivante, contactez-nous pour organiser une consultation personnalisée sur les BPF ! https://lnkd.in/dmj5fRVJ ….. 💡Implementar um sistema de Good Manufacturing Practices (GMP) é essencial para garantir a qualidade, a segurança e a conformidade dos produtos na indústria farmacêutica. Veja o nosso vídeo acima para saber quais as principais etapas para implementar as GMP de forma eficaz e, se estiver pronto para dar o próximo passo, contacte-nos para agendar uma consulta personalizada sobre GMP! https://lnkd.in/dW9A-w86 REDOL GROUP #RCREDOL 🔗 #GMPCompliance #PharmaceuticalQuality #ConformitéauxBPF #Qualitépharmaceutique #ConformidadecomBPF #Qualidadefarmacêutica
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Senior Manager Public Affairs at Roche & Secretary General of the Roche Fondation
Les avis scientifiques anticipés des régulateurs sont cruciaux dans le long processus de développement des médicaments 💊 Pourquoi ? Parce qu'ils permettent de gagner un temps précieux dans le développement clinique et ainsi de réduire les coûts pour les industriels, le système de santé, et de réduire les délais d'accès pour les patients. Pour que l'initiative actuelle de simplification réglementaire en Europe soit efficace, assurons nous d'inclure chaque discipline pertinente et chaque organe décisionnel. 📣L'Europe que nous voulons favorise l'innovation 👩🔬! #EUPharmaLegislation #SixBoldActions Fabrice Meillier Ludovic Lacaine Luc-Etienne Fauquex Roche France
Early scientific advice from regulators is crucial to the long haul process of developing medicines. It saves precious time and costs for each of industry, health systems, and patients when we get early input on the science and design of clinical studies. For the current drive towards regulatory simplification in Europe to be effective, it will need for each of the relevant disciplines and decision bodies to be included. #EU Pharma Legislation. #SixBoldActions
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Public Health Leadership | Strengthening Laboratory & Pharmaceutical System Mgmt. | GMP Auditing,Clinical Trials Inspection |Med. Devices | Health Emergency Program Management | IPC & AMR | MPH,MBA Candidate
Améliorer la Sécurité des Médicaments grâce à un Meilleur Étiquetage Principaux points de la réunion annuelle FDA/IMSN (octobre 2018) présentés par Lubna Merchant, MS, PharmD : ✅ Afficher clairement les quantités par mL et le total du contenu du contenant pour les injectables. ✅ Utiliser des unités métriques et éviter les abréviations comme UI pour unités. ✅ Garantir une lisibilité optimale avec des tailles de police appropriées et des arrière-plans contrastés. ✅ Afficher de manière visible les avertissements pour les médicaments à haut risque. ✅ Intégrer les diluants avec les poudres médicamenteuses pour réduire les erreurs de préparation. La mise en œuvre de ces stratégies peut aider à prévenir les erreurs médicamenteuses et à améliorer la sécurité des patients. Œuvrons pour un alignement mondial des pratiques d’étiquetage pour un avenir plus sûr. 🌍 📎 Présentation en pièce jointe.
💡 Improving Medication Safety Through Better Labeling Key highlights from the FDA/IMSN Annual Meeting (October 2018) by Lubna Merchant, MS, PharmD: ✅ Clearly display both per mL and total container quantities for injectables. ✅ Use metric units and avoid abbreviations like IU for units. ✅ Ensure labels are readable with proper font sizes and contrasting backgrounds. ✅ Prominently display cautionary statements for high-risk medications. ✅ Integrate diluents with drug powders to reduce preparation errors. Implementing these strategies can help prevent medication errors and improve patient safety. Let’s strive for global alignment in labeling practices for a safer future. 🌍 📎 Presentation attached #MedicationSafety #FDA #Pharma #RegulatoryAffairs
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BONNES PRATIQUES DE FABRICATION PHARMACEUTIQUES (BPF) Chapitre 4 : Documentation #BPF #GMP #Système #QualityManagement #Pharma #Documentation #Procédure #Protocole #Enregistrement #Instruction #Rapport #Spécifications
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[réglementaire] EDQM – CEP - Publication de la version révisée de la ligne directrice “Content of the dossier for chemical purity and microbiological quality of substances for pharmaceutical use” La version révisée de la ligne directrice « Contenu du dossier de la pureté chimique et de la qualité microbiologique des substances à usage pharmaceutique » est désormais disponible et sera mise en œuvre à partir du 1er mai 2024. Celle-ci et d'autres documents clés (tels que « QOS », « top ten deficiencies ») sont essentiels pour éviter qu'un dossier CEP soit bloqué à la réception ou reçoive des demandes d'informations complémentaires. Les changements introduits visent à aligner les exigences sur l'environnement réglementaire actuel (puisque la version précédente de ce document a été mise en œuvre en janvier 2019). Cette mise à jour concerne en particulier certaines informations à inclure dans les 3 modules du dossier de demande. Pour plus de détails, consulter les liens suivants : https://lnkd.in/eYZfXbg8 https://lnkd.in/eJHCiHXa #CEP #EDQM #activesubstance #affairesreglementaires #medicament
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Chaque semaine, Pharmélis décrypte l’actualité des Industries de Santé et présente 3 infos à ne pas manquer… Pour en savoir plus : https://lnkd.in/gstif36 #healthindustry#pharmelis#health#pharmaceutical#healthcare#lifescience #lifesciences#cosmetics#biotech#medicaldevice#medtech#cosmeticsindustry #Ipsen#Robertet#GSEgroup
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Cours gratuit sur les bonnes pratique de fabrication Good manufacturing practices #gmp #bpf #pharmacopy #industry 👇👇👇👇👇👇👇👇👇 #manufacturing
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Fondateur I CEO - Directeur Qualité Site - Directeur Qualité & Compliance chez Bio15Pharma | Industrie Pharmaceutique
✳ 💉 💊 New Job - Formateur cGMP - Expert en Management des Risques Qualité - Manager de Transition - Industrie Pharmaceutique - ⏰ 3 Jours de Formation avec des cas pratiques📍 Amiens 🇨🇵 #consultants #pharmaceutical #pharmaceuticalindustry #Bio15Pharma #pharmaceuticalmanufacturing #lifesciences #lifescienceindustry #healthcare #healthcareindustry #cosmetics #Managementdetransition #manufacturing #services #productivity #consulting #qualityassurance #quality #internationalbusiness #fda #qualitycontrol #aseptic #cGMP #asepticprocessing #vaccines #vaccinedevelopment #BPF #GxP #GMP #manufacturingindustry #manufacturing #manufacturer #Leem Edouard CLEMENT Philippe Bourbon 99 Technologies S.A. Didier Martinez
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Contactez UHLMANN France pour une proposition de revamping de votre B1240 et C130, et profitez de cette occasion pour y ajouter des fonctionnalités si vous n’en disposez pas encore, telles que le 21CFR Part11, une interface OPC-UA, etc. Je suis à votre disposition pour vous renseigner et répondre à vos demandes, n’hésitez pas à me contacter. Frédéric Beroud UHLMANN France
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#BlogPost // La documentation réglementaire joue un rôle essentiel dans le processus de développement des médicaments. Elle est le principal moyen de communication avec les autorités de santé pour démontrer la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits pharmaceutiques. Chez PharmaLex, nos experts en rédaction réglementaire veillent à ce que chaque document soit conforme aux exigences en constante évolution, garantissant une présentation claire et rigoureuse aux autorités. 👉 Découvrez comment une rédaction précise et stratégique peut accélérer le processus d'approbation des médicaments dans notre dernier article de blog : https://lnkd.in/dDCYFbEu #RédactionRéglementaire #Médicament #PharmaLex #ScientificWriting
