KAPSIKUM

🌶 Pourquoi Kapsikum ? Parce qu’il fallait un nom à la hauteur de l’aventure. Un nom qui pique un peu la curiosité Kapsikum, c’est une extrapolation de capsicum, le piment. Un clin d’œil assumé à ce petit fruit qui réveille, stimule, et ne laisse jamais indifférent. À l’image de notre approche : engagée, vivante, et sans langue de bois.   Mais le vrai symbole, il est ailleurs. Il est dans le K, cette lettre qui intrigue. Le K, c’est la 11e lettre de l’alphabet. Deux “1” côte à côte : deux individualités fortes qui choisissent de faire équipe. Le K, c’est aussi cette forme singulière : un socle solide, et une ouverture vers l’extérieur. Une manière graphique de traduire ce qui nous anime : s’appuyer sur une expertise rigoureuse pour ouvrir des voies nouvelles. Et puis, quand deux K se font face, tête-bêche, cela devient un miroir, un dialogue, une dynamique. Deux visions qui s’enrichissent l’une l’autre.   🖐 Si l’on remonte encore plus loin, jusqu’à l’origine de cette lettre, on découvre que le kaf phénicien et le kappa grec signifiaient… la paume de la main. Un joli hasard, pour une structure qui place l’humain au cœur du projet, et qui croit au pouvoir de l’accompagnement, du soutien, du geste tendu vers l’autre.   Alors non, Kapsikum n’est pas juste un nom. C’est une métaphore discrète. Une identité à facettes. Un nom qui nous ressemble : un peu piquant, beaucoup humain, résolument différent. #témoignage #histoire #entreprise

🚀 Jour J | C’est maintenant ou jamais ! 💰 L’accès au marché des dispositifs médicaux coûte cher… très cher. Mais il y a des moyens d’optimiser votre projet et d’éviter des erreurs fatales. 🎤 Au programme du webinaire : ✅ Comment anticiper les coûts pour éviter les mauvaises surprises ✅ Pourquoi un bon produit ne suffit pas : la qualité et la certification sont clés ✅ Les stratégies pour structurer votre projet et ne pas naviguer à l’aveugle 📅 RDV à 12h 📍 En ligne ⚡ Il est encore temps de nous rejoindre ! Inscrivez-vous maintenant (lien en commentaire) 🚀

🔍 Les défis de certification pour les fabricants de dispositifs médicaux 🩺 Saviez-vous que la durée moyenne d’évaluation du Système de Management de la Qualité (SMQ) pour les fabricants de dispositifs médicaux est de 19,5 mois, et que, pour l’évaluation de la documentation technique (TDA), cette durée atteint 21,8 mois ? 📊   Ces temps s’ajoutent à tous les temps cachés et engendrent inexorablement retards ⌚, agacements 😤, crispations 🤬, surcoûts 💰, …, autant d’irritants qui viennent emboliser vos projets, alors qu’il est tout à fait possible de raccourcir ces délais !     Des travaux menés en amont permettent d’optimiser la préparation et le suivi de ces démarches et processus complexes. Accompagner les fabricants dans leur(s) gestion(s) de projet(s) est un savoir-faire horloger qui fait gagner du temps et de l’argent.   Kapsikum est là pour ça !   #DispositifsMédicaux #Certification #Normes

Créer un dispositif médical, c’est une aventure… et souvent, ça ressemble à ça :   1️⃣ Phase 1 : "On a une idée géniale ! 🎉" 2️⃣ Phase 2 : "Bon, il faut une certification… ça doit pas être si compliqué ? 🤔" 3️⃣ Phase 3 : "Ah. C’est réglementé… très réglementé. 😬" 4️⃣ Phase 4 : "Ça prend combien de temps ? Et ça coûte combien ?? 😱" 5️⃣ Phase 5 : "On aurait peut-être dû se renseigner avant…🫠"   Si cette histoire vous parle (ou si vous voulez l’éviter), bonne nouvelle : 📆 Dans 2 jours, on vous aide à démêler tout ça avec un webinaire concret. 🎤 Objectif : bien cerner les implications de son positionnement sur le marché du DM et comment éviter les erreurs les plus coûteuses. 🔗 Inscrivez-vous maintenant (lien en commentaire) !

Créer un dispositif médical, c’est une aventure… et souvent, ça ressemble à ça :   1️⃣ Phase 1 : "On a une idée géniale ! 🎉" 2️⃣ Phase 2 : "Bon, il faut une certification… ça doit pas être si compliqué ? 🤔" 3️⃣ Phase 3 : "Ah. C’est réglementé… très réglementé. 😬" 4️⃣ Phase 4 : "Ça prend combien de temps ? Et ça coûte combien ?? 😱" 5️⃣ Phase 5 : "On aurait peut-être dû se renseigner avant…🫠"   Si cette histoire vous parle (ou si vous voulez l’éviter), bonne nouvelle : 📆 Dans 2 jours, on vous aide à démêler tout ça avec un webinaire concret. 🎤 Objectif : bien cerner les implications de son positionnement sur le marché du DM et comment éviter les erreurs les plus coûteuses. 🔗 Inscrivez-vous maintenant (lien en commentaire) !

💡Le marché des Dispositifs Médicaux est plein d'opportunités... mais aussi d'obstacles !   Entre exigences réglementaires, validation clinique et accès au marché, le chemin est sinueux et piégeux. Et pourtant, une chose est certaine : dans le domaine de la santé, il est très complexe de transiger. Se lancer signifie s’engager pleinement, avec une vision claire des réalités économiques et des choix stratégiques à faire dès le départ. 👉 Et vous, où en êtes-vous dans votre projet ?    📢 Si vous souhaitez en savoir plus, nous en parlerons la semaine prochaine lors de notre webinaire ! Inscrivez-vous pour y voir plus clair (lien en commentaire)

🔍 Nos formations d'avril : développez vos compétences en dispositifs médicaux ! Ce mois d’avril, Kapsikum vous propose 3 formations essentielles pour vous accompagner dans la maîtrise des normes clés du secteur des dispositifs médicaux : 1️⃣ Concevoir et développer un DM en prenant en compte toutes les normes applicables 2️⃣ Mettre en oeuvre le processus de gestion des risques selon l’ISO 14971 3️⃣ Comprendre et mettre en oeuvre la vigilance (DM & DMDIV) 🎯 Que vous soyez en train de développer vos produits ou de finaliser votre mise en conformité, ces formations vous fourniront des outils pratiques et concrets pour avancer efficacement. 💡 Vous souhaitez en savoir plus ? Découvrez notre catalogue complet de formations sur notre site pour explorer tous les modules disponibles et choisir celui qui correspond le mieux à vos besoins. #formation #dispositifsmédicaux #normesISO

🐟 Vous avez apprécié le poisson ? On espère que notre clin d’œil du 1er avril vous a fait sourire ! 😄 Pour retrouver toutes nos vidéos (plus sérieuses cette fois 😉), découvrez notre chaîne YouTube 👉 https://lnkd.in/eHuYQk36 📽️ Au programme : expertise, réglementations et bonnes pratiques pour vous accompagner dans vos défis réglementaires 🔔 Abonnez-vous pour ne rien manquer ! #vidéo #youtube #réglementation

Des normes pour tout… ?!?!?!?!?!?!?!?!?!?!?!?!?!?!?!?! 🤨

✨ Quand une rencontre devient une aventure entrepreneuriale ✨ Komment pouvaient-ils se rencontrer ? Le hasard ? Certainement pas. Trop cartésiens pour cela, Cynthia Cottereau et Jean-Philippe CHRISTOPH partagent un double dénominateur commun : le conseil et la santé. Deux domaines qu’ils ont explorés, à la fois comme experts et en tant qu’entrepreneurs.   Leur première rencontre remonte à 2016. À l’époque, rien ne laissait présager une collaboration future : l’une expliquait les exigences réglementaires, l’autre les voyait comme des contraintes pesantes. Et pourtant, au fil des années, ils ont appris à se comprendre, se challenger... et se compléter.   Lorsque vient le temps des évolutions professionnelles de nos protagonistes, le désir de l’un se conjugue aux aspirations de l’autre. L’idée germe : créer une entreprise d’accompagnement spécialisée en qualité et réglementaire. Mais pas n’importe comment.  🚀 Une Société d’accompagnement, pas un simple cabinet de conseil.  🚀 Un projet construit sur des valeurs fortes, où chacun est acteur de l’aventure.   De réfractaire aux prestations de conseil, Jean-Philippe devient associé. Un paradoxe ? Peut-être. Mais surtout, la meilleure preuve que ce projet est pensé autrement.   Avec une ambition claire : faire de Kapsikum un acteur engagé, agile et audacieux. Aujourd’hui, l’histoire continue de s’écrire, avec une Equipe qui grandit et des défis toujours plus stimulants.    #Entrepreneuriat #Conseil #Qualité